我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

admin2020-12-24 62

问题我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。

选项 A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人

答案ABC

解析关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/194aKKKQ

相关试题推荐

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏
混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验
注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色
乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的
下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基
气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准
药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物
下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

随机试题

办理个人教育贷款时，可能面临的信用风险不包括（）。
期货公司变更境外期货类经营机构注册资本或股权的，应当自获得境外有关监管机构核准
（）通常是指金融资产根据历史成本所反映的账面价值。
由消防控制室接地板引至各消防电子设备的专用接地线应选用铜芯绝缘导线，其线芯横截
《变电运维管理规定第12分册母线及绝缘子运维细则》：发现母线有下列哪几种情况，应
根据《建设工程设计合同示范文本》的规定，发包人的义务包括()。
有关单端固定桥说法错误的是() A.容易使基牙成为旋转中心B.容易导致基牙扭转C.尖牙缺失时，可设计成单端固定桥D.应尽量减少桥体与对的
下列预防压疮的措施不妥的是()A.避免潮湿、摩擦及排泄物的刺激B.勤换衣服、床单C.避免局部长期受D.增进局部血液循环E.增加营养的摄入
（）课程理论认为课程的内容应该是人类文化的“共同要素”。
某地发生重大泥石流灾害，当地赈灾机构的社会工作者在第一时间赶赴现场，协助当地政府开展紧急救援。下列做法中，正确的有()。A:转移群众，减少伤亡B:恢复生产经济

我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量受权人 D.设备管理负责人

有关片剂质量检查的表述，不正确的是A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%C.薄膜衣片的崩解时限是15minD.浸膏

混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验

注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

乳剂的质量要求包括A.普通乳、亚微乳外观乳白色B.纳米乳透明，无分层现象C.无异臭味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性D.有良好的流动性E.具有一定的

下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基

气雾剂的质量要求包括A.无毒性、无刺激性B.抛射剂为适宜的低滞点液体C.气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准

药品包装材料的质量要求A.材料的鉴别B.材料的化学性能检查C.材料的使用性能检查D.材料的生物安全检查E.容器的使用性能检查

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物

下列哪一项不是涂剂在贮存期间应符合的有关规定A.涂剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，不能用乙醇、植物油作为溶剂B.涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

办理个人教育贷款时，可能面临的信用风险不包括（）。

期货公司变更境外期货类经营机构注册资本或股权的，应当自获得境外有关监管机构核准

（）通常是指金融资产根据历史成本所反映的账面价值。

由消防控制室接地板引至各消防电子设备的专用接地线应选用铜芯绝缘导线，其线芯横截

《变电运维管理规定第12分册母线及绝缘子运维细则》：发现母线有下列哪几种情况，应

根据《建设工程设计合同示范文本》的规定，发包人的义务包括()。

有关单端固定桥说法错误的是() A.容易使基牙成为旋转中心B.容易导致基牙扭转C.尖牙缺失时，可设计成单端固定桥D.应尽量减少桥体与对的

下列预防压疮的措施不妥的是()A.避免潮湿、摩擦及排泄物的刺激B.勤换衣服、床单C.避免局部长期受D.增进局部血液循环E.增加营养的摄入

（）课程理论认为课程的内容应该是人类文化的“共同要素”。

某地发生重大泥石流灾害，当地赈灾机构的社会工作者在第一时间赶赴现场，协助当地政府开展紧急救援。下列做法中，正确的有()。A:转移群众，减少伤亡B:恢复生产经济