药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

admin2020-12-24 50

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案ABCD

解析

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注射剂的质量要求包括A:无菌B:无热原C:融变时限D:澄明度E:渗透压
有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流
关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压
按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂
《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性
地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性
吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐
抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药
属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的
色谱系统适用试验的项目有A:拖尾因子B:理论塔板数C:检测限D:定量限E:分离度

随机试题

根据“1％(g／ml)氯化钠溶液冰点降低值为0.58”，应用冰点降低数据法计算氯
根据行政诉讼法律制度的规定，下列各项中，由中级人民法院管辖的第一审行政案件包括（
期货公司不符合规定被中国证监会责令整改，整改期限不得超过（）个工作日。
患者，男性，36岁。头部外伤15小时，深昏迷，脉搏65/分，血压18.6/9.8
泌酸腺壁细胞可分泌 A内因子B胃蛋白酶C促胃液素D缩胆囊素E抑胃肽
下列选项中，属于财务状况的预警信号的有(　　)。A.固定资产投资迅速增加B.应收账款余额激增C.存货激增D.公司主要负责人变动E.存货周转速度放慢
男性，65岁，高热3天，昏迷1天。尿酮体(-)，血糖38mmol／L，血钠155mmol／L，血浆渗透压340mmol／L，尿素氮13．5mmol／L以下治疗原
1，5，11，19，28，() A.30B.34 C.36D.38
所谓“气之主”是指A.心B.肝C.脾D.肺E.肾
根据《建筑法》，对于涉及（　　）的装修工程，建设单位应委托原设计单位或具有相应资质的设计单位提出设计方案。A.增加工程内部装饰B.建筑主体和承重结构变动C.

药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录

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有关高分子溶液叙述正确的是A:高分子溶液是热力学不稳定系统B:以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C:制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D:高分子溶液是黏稠性流

关于液体制剂的质量要求包括A:均相液体制剂应是澄明溶液B:非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C:口服液体制剂应口感好D:所有液体制剂应浓度准确E:渗透压

按分散系统分类包括的剂型为A:混悬剂B:乳剂C:栓剂D:软膏剂E:膜剂

《中国药典》（2010年版）规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容A:最小理论板数B:调整保留时间C:分离度D:重复性

地西泮的作用特点是A:口服比肌内注射吸收迅速B:较大剂量可引起全身麻醉C:能治疗癫痫持续状态D:口服治疗量对呼吸及循环系统影响小E:其代谢产物也有活性

吗啡对中枢神经系统的作用为A:镇痛、镇静B:抑制呼吸C:散瞳D:镇咳E:恶心、呕吐

抗心力衰竭药除强心苷类外，还有A:利尿药B:肾素-血管紧张素系统抑制药C:β受体阻断药D:β受体激动药E:磷酸二酯酶抑制药

属于系统误差的有A:试剂不纯造成的误差B:操作者判断滴定终点颜色不敏感造成的误差C:温度变化造成的误差D:滴定管刻度不准造成的误差E:天平砝码不准引入的

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