根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

免费考试题库2019-12-17 75

问题根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为

选项 A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批

答案A

解析考查药品注册管理。第1题关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分，答案为A。第2题则是一种审批理念的转变，也就是临床试验只要审评机构不反对，就可以直接进行临床试验，答案为B。第3题则主要涉及近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、用于防止国内暂无治疗手段或具有明显临床治疗优势的重大疾病的药品进行专门通道加速审批。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/3bMEKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

（2012年）某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界

根据资产证券化的地域划分，可以分为（）。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》，地方政府专项债券是指省、自治

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》，以下说法错误的是（）。?

根据《证券市场进入规定》，可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措

根据《证券期货投资者适当性管理办法》，下列关于普通投资者享有的特别保护，体现在（

工资标准比较抽象，且与具体的岗位联系不大的工资形式为() A．能力工资 B

用机械牵引敷设电缆时，允许牵引强度最大的是（　）。

根据《侵权责任法》规定，如果劳务派遣单位有过错，则承担相应的（）。

截至2017年7月，我国有（)处项目被纳入世界遗产(不包括非物质文化遗产）

公开募集基金的基金管理人的董事、监事、高级管理人员和其他从业人员的下列行为符合规

发育中的正中间隙，在哪个牙萌出后间隙关闭()A.上颌中切牙B.上颌第一双尖牙C.上颌尖牙D.上颌第一磨牙E.下颌尖牙

下列属于体罚学生的情形是（　　）。A.体育课教师在课堂上为纠正某学生的不规范动作，令其反复练习4次B.让1～2年级的小学生一个生字抄写10遍C.王某上课讲话

证券发行市场又称（）。 A、二级市场 B、次级市场 C、流通市场 D、一级市场

在水运工程项目开工前，建设单位应组织（　　）对单位工程、分部工程和分项工程进行划分，并报水运工程质量监督机构备案。A.设计单位B.施工单位C.安监单位D.

个人住房贷款贷后管理的风险包括（　　）。A.未对重点贷款使用情况进行跟踪检查B.房屋他项权证办理不及时C.逾期贷款催收不及时，造成贷款损失D.未按规定保管

根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药

（2012年）根据《数字航摄仪检定规程》规范，规定检定场应满足不少于两条

（2012年）某县级行政区域界线位于地形地物稠密地区。根据现行《行政区域界

根据资产证券化的地域划分，可以分为（）。 ①离岸资产证券化 ②境内资产证券

根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列（）情形的，不得公开发行证券

根据我国财政部《地方政府专项债券发行管理暂行办法》，地方政府专项债券是指省、自治

在附息债券中，可以根据合约条款推迟支付定期利率的债券称为（）。?

根据我国现行的有关制度的规定，证券交易的过户费一部分属于（）的收入?

根据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》，以下说法错误的是（）。?

根据《证券市场进入规定》，可以对有关责任人员从轻、减轻或者免予采取证券市场禁入措

根据《证券期货投资者适当性管理办法》，下列关于普通投资者享有的特别保护，体现在（

工资标准比较抽象，且与具体的岗位联系不大的工资形式为() A．能力工资 B

用机械牵引敷设电缆时，允许牵引强度最大的是（ ）。

根据《侵权责任法》规定，如果劳务派遣单位有过错，则承担相应的（）。

截至2017年7月，我国有（)处项目被纳入世界遗产(不包括非物质文化遗产）

公开募集基金的基金管理人的董事、监事、高级管理人员和其他从业人员的下列行为符合规

发育中的正中间隙，在哪个牙萌出后间隙关闭()A.上颌中切牙B.上颌第一双尖牙C.上颌尖牙D.上颌第一磨牙E.下颌尖牙

下列属于体罚学生的情形是（ ）。A.体育课教师在课堂上为纠正某学生的不规范动作，令其反复练习4次B.让1～2年级的小学生一个生字抄写10遍C.王某上课讲话

证券发行市场又称（）。 A、二级市场 B、次级市场 C、流通市场 D、一级市场

在水运工程项目开工前，建设单位应组织（ ）对单位工程、分部工程和分项工程进行划分，并报水运工程质量监督机构备案。A.设计单位B.施工单位C.安监单位D.

个人住房贷款贷后管理的风险包括（ ）。A.未对重点贷款使用情况进行跟踪检查B.房屋他项权证办理不及时C.逾期贷款催收不及时，造成贷款损失D.未按规定保管

用机械牵引敷设电缆时，允许牵引强度最大的是（　）。

下列属于体罚学生的情形是（　　）。A.体育课教师在课堂上为纠正某学生的不规范动作，令其反复练习4次B.让1～2年级的小学生一个生字抄写10遍C.王某上课讲话

在水运工程项目开工前，建设单位应组织（　　）对单位工程、分部工程和分项工程进行划分，并报水运工程质量监督机构备案。A.设计单位B.施工单位C.安监单位D.

个人住房贷款贷后管理的风险包括（　　）。A.未对重点贷款使用情况进行跟踪检查B.房屋他项权证办理不及时C.逾期贷款催收不及时，造成贷款损失D.未按规定保管