根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品

tikufree2019-12-17 82

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

选项 A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内

答案B

解析新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证，故此题选B。

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