有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应 C:药品群体不良事件

admin2020-12-24 78

问题有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

选项 A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案B

解析

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《药品生产质量管理规范》的英文缩写是A:GCPB:GSPC:GAPD:GLPE:GMP
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