药品说明书中未载明的不良反应是A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.禁忌证 E.监测统计资料

admin2020-12-24 33

问题药品说明书中未载明的不良反应是

选项 A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.禁忌证
E.监测统计资料

答案C

解析考查药品不良反应监测与报告。新的药品不良反应指药品说明书中未载明的不良反应，首次进口满5年的药品，主要报告药品引起的新的、严重的不良反应，监测统计资料需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

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