新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日

admin2020-12-24 52

问题新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案E

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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可证明痰液来自肺及支气管深部的痰液涂片需要见到的细胞为A:吞噬细胞B:底层细胞C:鳞状上皮细胞D:中层细胞E:表层细胞

苯巴比妥注射液属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.贵重药品

根据《中华人民共和国药品管理法》，不按特殊管理药品管理的药物是A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.贵重药品

根据《中华人民共和国药品管理法》，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”管理的药物是A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性

根据《中华人民共和国药品管理法》，买行“处方单独存放，每日清点”管理的药物是A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.贵重药品

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构药品检验的原始记录至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

超过有效期的药品是A.仿制药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

未取得批准文号生产的药品是A.仿制药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

发给《医疗机构制剂许可证》的部门是A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门和国家中医药管理局C.国务院药品监督管理部门和国家中医药管

医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门和国家中医药管理局C.国务院药品监督管理部门和国家中医药管

女性，30岁，反复痰中带血或大咯血5年，无低热、盗汗，查体：左下肺局限性、固定性

票据债务人以外的人，为担保特定债务人履行票据债务而在票据上记载有关事项并签章的票

企业购买车辆并将车辆所有权办到股东个人名下，此车辆属于企业对股东进行的红利性质的

排桩与桩墙支护方式不适用于（　）。

东方公司是一家中等规模的地方炼油企业，产品包括汽油、柴油等主要产品及其副产品，在

教师胜任教学工作的基础性要求是必须具有（）。

（）是指建设工程所在地的政治、历史、区情、风俗以及社会、经济的发展情况。A.社会条件B.自然条件C.技术经济条件D.地质条件

(2013年)关于投标保证金，下列说法中正确的是()。A.投标保证金的数额不得少于投标总价的2%B.招标人应当在签订合同后的30日内退还未中标人的投标保证金

与水液代谢最为密切的脏是A.心B.肝C.脾D.肺E.肾

沙质浅滩和卵石浅滩整治手段以（）相结合。 A.筑坝与爆破B.筑坝与疏浚 C.爆破与疏浚D.护岸与筑坝

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