2. 医药卫生
  3. 《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）

《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）

admin2020-12-24  49
问题 《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（     ）
选项
答案E
解析加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。
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