负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监

admin2020-12-24 48

问题负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项 A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

答案C

解析考查重点是CMP认证。国务院药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作;其他药品的药品生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责。

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