省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

admin2020-12-24 59

问题省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

选项

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月

答案A

解析本组题考查要点是“《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。

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省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

国家免疫规划疫苗的最小外包装（　　）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（　　）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（　　）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（　　）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督

安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（　　）A.皖药广

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（　　）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（　　）A．卫生行政部门处罚B．工商

按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（　　）A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直

对于理财师职业道德规范中的诚实性原则的描述，以下叙述错误的是（　　）。 A、一

以下哪一项不是酒依赖的特征 A．强烈的饮酒欲望 B．耐受性增加 C．难以控

建设周期一般较长，责任较难界定，设计与施工间的管理协调工作比较复杂，容易发生纠纷

我国教育目的的本性质是（）

（　　）A.B.C.D.

治疗药物选择的原则是指应用的药物要达到A.安全、稳定、经济B.安全、有效、经济C.有效、方便、经济D.安全、有效、方便、经济E.安全、有效、稳定

参与蛋白质合成的酶是A.RNA聚合酶B.转肽酶C.引物酶D.逆转录酶E.DNA聚合酶

下列成本费用中，属于经营成本的有（）。 A.修理费 B.外购原材料费 C.外购燃料及动力费 D.折旧费 E.利息支出

下列选项中，（　　）决定房地产的正常市场价值。A、最高最佳使用用途B、需求预测C、供求分析D、现金流量贴现分析

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根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（ ）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

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以下哪一项不是酒依赖的特征 A．强烈的饮酒欲望 B．耐受性增加 C．难以控

建设周期一般较长，责任较难界定，设计与施工间的管理协调工作比较复杂，容易发生纠纷

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（ ）A.B.C.D.

治疗药物选择的原则是指应用的药物要达到A.安全、稳定、经济B.安全、有效、经济C.有效、方便、经济D.安全、有效、方便、经济E.安全、有效、稳定

参与蛋白质合成的酶是A.RNA聚合酶B.转肽酶C.引物酶D.逆转录酶E.DNA聚合酶

下列成本费用中，属于经营成本的有（）。 A.修理费 B.外购原材料费 C.外购燃料及动力费 D.折旧费 E.利息支出

下列选项中，（ ）决定房地产的正常市场价值。A、最高最佳使用用途B、需求预测C、供求分析D、现金流量贴现分析

根据相关法律规定，因国际货物买卖合同争议提起诉讼或者申请仲裁的诉讼时效期间为()年。A:1B:2C:4D:6

国家免疫规划疫苗的最小外包装（　　）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（　　）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（　　）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（　　）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（　　）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（　　）A．卫生行政部门处罚B．工商

按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（　　）A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直

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下列选项中，（　　）决定房地产的正常市场价值。A、最高最佳使用用途B、需求预测C、供求分析D、现金流量贴现分析