以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。A:《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B:生产列入《入网药品目录》

admin2020-12-24 69

问题以下关于药品电子监管的说法，正确的有()。

选项 A:《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B:生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C:新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D:已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送

答案ABD

解析本题考查要点是“药品电子监管的基本要求”。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办[2008]165号）要求：①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网人手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成人网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为ABD。

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根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机是注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，

根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A、“改善睡眠”B、“应在专业人员指导下使用”C、“传统中药

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级卫

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是A、

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A、医疗机构负责人B、医疗管理部门负责人C、药学部门负责人

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A、在省级药品监督管理部门备案B、由省级药品监督管理部门审批C、由医疗机构药学部门制定

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】E

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药

（38-40题共用题干） 7个月女婴，发热、咳嗽3天，嗜睡、反复惊厥半天。查体

下列各项中属于卫生法律的是 A、《执业医师法》 B、《医疗机构处理条例》

信用违约互换价格确定与（）因素有关。?

假设某蓄电池组，没有负载的情况下测得电压为48.8v，加上负载后，测得端电压为4

大风刮断10kV架空线。村民急忙向麦秸垛跑去，两人跑到断落导线附近时双双倒地。

给水工艺中使用混凝沉淀，主要去除水中的（　）。

下列哪项不是预防猪带绦虫病的有效措施()

会计账簿中，下列()可以用红色墨水记账。

银行为提高贷款的安全性，通常希望借款人保持较低的资产负债率。（　　）

下列不属于烟花爆竹生产企业采取的职业危害预防措施的是（　　）。A.为从业人员定期进行健康检查B.对重大危险源进行检测、评估，采取监控措施C.在安全区内设立独

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根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机是注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，

根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A、“改善睡眠”B、“应在专业人员指导下使用”C、“传统中药

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应B、轻微药品的不良反应C、新的药品不良反应D

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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药

（38-40题共用题干） 7个月女婴，发热、咳嗽3天，嗜睡、反复惊厥半天。查体

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大风刮断10kV架空线。村民急忙向麦秸垛跑去，两人跑到断落导线附近时双双倒地。

给水工艺中使用混凝沉淀，主要去除水中的（ ）。

下列哪项不是预防猪带绦虫病的有效措施()

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银行为提高贷款的安全性，通常希望借款人保持较低的资产负债率。（ ）

下列不属于烟花爆竹生产企业采取的职业危害预防措施的是（ ）。A.为从业人员定期进行健康检查B.对重大危险源进行检测、评估，采取监控措施C.在安全区内设立独

给水工艺中使用混凝沉淀，主要去除水中的（　）。

银行为提高贷款的安全性，通常希望借款人保持较低的资产负债率。（　　）

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