以下关于新药证书的说法，准确的是 A、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应

免费考试题库2020-05-20 68

问题以下关于新药证书的说法，准确的是A、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号 B、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 C、由省级药监局发放 D、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 E、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

选项

答案E

解析批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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