Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 47

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

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下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

随机试题

下列各项，应单独粉碎的药物是 A．牛黄 B．大黄 C．厚朴 D．山茱萸
釉基质正常形成并开始矿化，但釉质晶体结构出现成熟障碍属于以下哪种分类的基本表现
李老师在教学实践中，运用了美术学习档案袋的方法，鼓励学生收集自己的作品、构想草图
A．1.204A B．0.45A C．1.3A D．1.9AA
幼儿爱听表扬，不爱听批评，所以幼儿德育要坚持()。
根据《企业破产法》，在债权人会议上经表决不能通过而需由人民法院裁定的事项是()。
女孩10岁，发热2周，苍白，多汗，心悸，双膝关节肿痛，第一心音低钝，ASO增高，
对我国近百年高等教育的发展影响较大的国家是()。A.意大利和法国B.日本和印度C.日本、德国、美国和前苏联D.英国和法国
影响防火间距的主要因素包括()。A.热传导B.热辐射C.热对流D.风速E.建筑物外墙开口面积
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A．1.204A B．0.45A C．1.3A D．1.9AA

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