Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 55

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

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下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

随机试题

（59-61题共用题干）女性，34岁，急性化脓性阑尾炎，阑尾切除术后1周，发
不是朊粒的主要特点是 A、引起人和动物中枢神经退化性病变 B、不含有RNA
火力发电厂接有I类负荷的厂用电低压PC母线，考虑其备用电源设置，下列说法正确的是
关于联系测量工作的说法中，不正确的是（）。
上市公司非公开发行股票，其发行价格不低于定价基准日前________个交易日公司
Let\'sexplorethisissuemorefully.
发行人出现下列()情形之一的，中国证监会自确认之日起3个月内不再受理保荐机构的推
滤波器按所采用的元器件分为()。A、模拟滤波器和数字滤波器B、低通、高通滤波器C、无源和有源滤波器D、带通和带阻滤波器
患者经间期出血，量少，色淡，质稀，神疲体倦，气短懒言，食少腹胀，舌淡，苔薄，脉缓弱。治疗应首选的方剂是A:大补元煎B:举元煎C:补中益气汤D:归脾汤E:
根据土的颗粒级配或塑性指数分类，土的分类不包括（　　）。A.黏性土B.砂土C.杂填土D.碎石类土

Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

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