Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 45

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

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下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

随机试题

穿脱隔离衣时要避免污染的部位是 A．腰带以上 B．袖口 C．胸前 D．衣
关于企业规划中对标分析的说法，正确的有（　）。
下列各项目中能够引起负债和所有者权益同时发生变动的是（）。
治疗淋证之气淋，应首选的方剂是
2012年，某省规模以上工业增加值10875亿元，比上年增长7.1%，月度增速从
下列各项关于人员调配描述正确的有（　　）。（1）面向企业内部；（2）经人力资源管
1961年，中国共产党八届九中全会制定的关于国民经济的指导方针是（　　）。A.调整B.巩固C.充实D.提高
自身免疫病最重要的基本特征是 A患者血中可测得高效价的自身抗体和(或）针对自身Ag的致敏淋巴细胞 B自身抗体或致敏淋巴细胞造成组织损伤或功能障碍...
要求在15分钟内崩解或溶化的片剂是A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.肠溶衣片
关于地下矿上地表水治理措施的说法中，错误的是(　　)。A.设置隔水帷幕带B.合理确定井口位置C.整铺河床D.修筑排(截)水沟

Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检

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注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH

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