根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

题库总管2019-12-17 56

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

选项 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案C

解析(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选C。

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