首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书...
admin
2020-12-24
78
问题
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号:GS20150140,认证范围:片剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸)。
甘肃省食品药品监督管理局对佛慈制药公司现场检查,不正确的是
选项
A. 药品认证检查机构完成申报资料技术审查后,应当制定现场检查工作方案,并组织实施现场检查
B. 检查组应由不少于2名药品GMP检查员组成,并遵循回避原则
C. 现场检查时间一般为3—5天
D. 检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
答案
B
解析
本题考查GMP认证的现场检查。药品认证检查机构完成申报资料技术审查后,应当制定现场检查工作方案,并组织实施现场检查。检查组应由不少于3名药品GMP检查员组成,并遵循回避原则。现场检查时间一般为3—5天。申请企业在检查过程中应及时提供检查差所需的相关资料。检查组应严格按照现场检查方案实施检查,检查员如实做好检查记录。检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。故答案应选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/DxwaKKKQ
相关试题推荐
下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素
特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为A.1年B.2年C.3年D.5年
特殊医学用途配方食品注册号的格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.
使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】
某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构...
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构...
某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种...
麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C.经所在地的卫生行政部
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】
随机试题
以下哪一种药物对斑疹伤寒没有特效?() A.氯霉素 B.合霉素 C.青霉素
孕后面色无华,心悸怔忡,失眠多梦,头晕眼花,唇甲色淡,舌淡苔少,脉细弱。首选方
伤寒的传染源是 A、患者 B、蚊虫 C、猪 D、狗 E、鼠
肾结核手术治疗原则,下列哪项不正确 A、无男性泌尿生殖系统以外活动病灶存在
(2013年考题)下列费用中,不应列入出版单位营业费用项目的是( )。 A、仓
下列关于吸收直接投资的说法中正确的有( )。
《生产经营单位安全培训规定》(安全监管总局令第3号)中,对组织从业人员培训的部门
《个人信用信息基础数据库管理暂行办法》的实施时间为( )。A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1
论述课堂结构。
主要用于石油化工耐腐蚀耐压容器及管道的非金属制品是()。A.水泥制品B.陶瓷制品C.塑料制品D.玻璃钢制品