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依照《中华人民共和国药品管理法》 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
依照《中华人民共和国药品管理法》 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
昕玥
2019-12-17
63
问题
依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法
选项
答案
D
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。第七十一条第一款,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须 经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必 须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药 品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故选D
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