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金融经济
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
题库总管
2019-12-17
68
问题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
选项
A:受试者或监护人的书面同意B:受试者或监护人的口头同意C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
答案
A
解析
《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或监护人真实情况,并取得其书面同意。
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