2. 医药卫生
  3. 上市后的药品临床再评价阶段属于A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱa期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. Ⅱb期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱa期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E. Ⅱb期临床试验

admin2020-12-24  45
问题 上市后的药品临床再评价阶段属于
选项 A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
答案D
解析本题考查药品临床的评价阶段。上市后的药品临床再评价阶段是Ⅳ期临床试验。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。故选D。
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