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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企
恬恬
2019-12-17
57
问题
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请
选项
A、10?B、15?C、25?D、30?
答案
D
解析
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
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