初步临床药理学及人体安全性评价试验

Loveyou2019-12-17 45

问题初步临床药理学及人体安全性评价试验

选项 <P>A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验</P>

答案A

解析Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称“验证性试验”。 Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。 Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。 Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/KEm9KKKQ

相关试题推荐

随机试题

初步临床药理学及人体安全性评价试验

政府债券的特征包括（）。 ①安全性低 ②流通性强 ③收益稳定 ④免税待

A.生命体征 B.神志变化 C.24小时出入量 D.血、尿淀粉酶 E.大便隐血试验E

信息技术是对人类器官的某种扩展，从这个意义上来讲，传感技术可以认为是对人体()的

血液是维持人体生命活动不可或缺的重要组成部分。下列关于血液的相关说法不正确的是(

吃水果有利于人体健康。关于水果，下列说法错误的是()。

对人体体温而言，既起到降温作用，又不易患空调病的空调温度是()。

一个AB型血的人需要临床输血，则他只能接受同样血型的血。()

多吃水果有利于人体健康。关于水果，下列说法错误的是()。

人体内含有多种矿物质，下列矿物质与其在人体内的作用对应正确的是()。

转基因食品的安全性被广泛质疑，国际社会对其尚存有很大争议，下列关于转基因食品说法

沥青贯入式碎石基层施工时，配合比实际应采用（）设计方法。

铸造全冠面预备的间隙应为

建筑材料采购的验收方式有(）

国际收支平衡表由()组成。

关于土地使用权出让的最高年限，下列说法错误的有（）。

按照《建设工程质量管理条例》的规定，在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限为（

科学发展观的核心是_，基本要求是_。()A.以人为本全面协调可持续B.发展全面协调可持续C.以人为本统筹兼顾D.发展统筹兼顾

发电机定子绕组在空载及额定电压、额定转速时线电压波形畸变率应不超过（）。A.1%；B.2%,C.4%；D.5%

根据《房屋登记办法》的规定，申请房屋所有权转移登记的，应当提交的材料包括()。A:施工许可证B:房屋中介机构委托书C:申请人身份证明D:房地产权证书E:

特许加盟连锁企业必须与主导企业在多个方面保持完全统一，但特许加盟连锁企业仍然具有独立的()。A:企业法人资格B:人事权C:采购权D:经营权E:财务权