2. 医药卫生
  3. 以下关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划目标，叙述不正确的是()。A:全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B:中药标准主导国际标准制定 C:新开办

以下关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划目标，叙述不正确的是()。A:全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B:中药标准主导国际标准制定 C:新开办

admin2020-12-24  61
问题 以下关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划目标，叙述不正确的是()。
选项 A:全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B:中药标准主导国际标准制定
C:新开办的零售药店均配备执业药师
D:2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，全部质量均达到国际先进水平
答案D
解析本题考查要点是“《国家药品安全‘十二五’规划》的规划目标”。为进一步提高我国药品安全水平，国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》（国发【2012】5号）。《规划》从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。主要包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办的零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。根据第②点可知，选项D的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为D。
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