新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

admin2020-12-24 50

问题新药得到批准试生产后进行的扩大再生产

选项

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
药品临床评价的分期

答案C

解析本组题考查药品临床评价的分期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，健康受试者20～30例；Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段，目标适应证患者不少于300例；Ⅲ期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大再生产，目标适应证患者300～2000例之间；Ⅳ期临床试验：上市后药品的临床再评价，普通和特殊人群不少于2000例。故本组题答案应选ABCD。

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新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验药品临床评价的分期

18岁以下儿童禁用的药品是（）。A：青霉素类B：头孢菌素类C：碳青霉烯类D：大环内酯类E：氟喹诺酮类

骨质疏松症的临床表现不正确的是（）。A：骨密度低B：圆背或凹圆背C：下肢肌肉痉挛D：易发生病理性骨折E：胸、背、腰、膝等部位疼痛，其中下肢痛最多见

单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

黏液性水肿昏迷的临床表现不包括（）A：嗜睡、低体温（＜35℃）B：四肢肌肉痉挛C：肾功能不全D：昏迷、休克E：心动过缓、血压下降

以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

失眠症的临床表现为（）。A：思维迟缓B：心境低落C：认知功能损害D：意志活动减退E：睡眠障碍、乏力

抑郁症的临床表现（）A：心境低落B：思维迟缓C：认知功能损害D：意志活动减退E：躯体症状

稳定型心绞痛临床表现有很多，其中描述错误的是（）A：疼痛是钝痛性质B：胸痛主要在胸骨体之后，可波及心前区C：疼痛多发生于劳力或激动的当时D：一般在停止原

以下有关降压药的联合应用的叙述中，不正确的是（）。A：Ⅱ级高血压和（或）伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危人群，往往初始治疗即需要应用2种小剂量降压

甲状腺素的作用不包括（）。

下列关于情绪的表述不正确的是（　　）。

物质的唯一特性是（　）。

內科临床上见风燥伤肺之咳嗽的治法为（　　） A.疏风清肺 B.清宣凉润 C

调整基牙间分散程度可以增强义齿固位的正确原因是()A.基牙分散，制锁作用增强B.基牙分散，卡环数量增加C.基牙分散，各固位体之间的相互制约作用增

()作为管理的载体和基本途径，对管理具有基础性和工具性的意义，是管理的核心要素。A.计划B.控制C.领导D.组织

G．654截止波长位移光纤也叫衰减最小光纤，该种光纤在()nm处的衰减最小。A.1470B.1750C.1650D.1550

某公司发行面值为2000万元的8年期债券，票面利率为12％，发行费用率为4％，发行价格2300万元，公司所得税税率为25％，则该债券成本率为()。A.7．5％

【背景资料】某城市轨道交通高架线路工程，上跨城市环路。为保证路面交通不断行，跨线桥采用悬臂浇筑法施工。项目部委托挂篮制作单位设计了菱形挂篮，挂篮组装后按设...

甲向乙借款并将自己的一辆汽车抵押给乙，双方办理了抵押登记，后甲开车出现交通事故，该车被损坏而送于丙处修理，因无力支付修理费而被丙扣留。现乙主张抵押权，丙主...

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单纯餐后血糖升高、空腹与餐前血糖水平不高的2型糖尿病病人宜首选的下列药品是（）。A：格列本脲B：二甲双胍C：罗格列酮D：阿卡波糖E：精蛋白锌胰岛素

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以下药品中，容易进入乳汁并可抑制婴儿甲状腺功能的是（）A：甲硝唑B：甲睾酮C：甲基多巴D：甲巯咪唑E：甲地孕酮

以下治疗失眠症的药物中，具有临床耐受性良好，无戒断效应的是（）A：利眠宁B：安定C：硝基安定D：舒乐安定E：低剂量的多塞平

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甲状腺素的作用不包括（）。

下列关于情绪的表述不正确的是（ ）。

物质的唯一特性是（ ）。

內科临床上见风燥伤肺之咳嗽的治法为（ ） A.疏风清肺 B.清宣凉润 C

调整基牙间分散程度可以增强义齿固位的正确原因是()A.基牙分散，制锁作用增强B.基牙分散，卡环数量增加C.基牙分散，各固位体之间的相互制约作用增

()作为管理的载体和基本途径，对管理具有基础性和工具性的意义，是管理的核心要素。A.计划B.控制C.领导D.组织

G．654截止波长位移光纤也叫衰减最小光纤，该种光纤在()nm处的衰减最小。A.1470B.1750C.1650D.1550

某公司发行面值为2000万元的8年期债券，票面利率为12％，发行费用率为4％，发行价格2300万元，公司所得税税率为25％，则该债券成本率为()。A.7．5％

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