某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.

admin2020-12-24 53

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传
制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
与可待因表述不符的是A:吗啡的3-甲醚衍生物B:具成瘾性，作为麻醉药品管理C:吗啡的6-甲醚衍生物D:用作中枢性镇咳药E:在肝脏被代谢，约8%转化成吗啡
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别
研究TDM的临床意义不包括A:监督临床用药B:研究药物在体内的代谢变化C:研究治疗无效的原因D:确定患者是否按医嘱服药E:研究合并用药的影响
以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A:任何有伤害的反应B:任何与用药目的无关的反应C:在调节生理功能过程中出现D:人在接受正常剂量药物

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肾动脉狭窄造成的高血压患者，在血RAA的检查中通常为 A．血浆肾素水平升高，醛
下列关于招标控制价的说法中，正确的是（）。
柯克帕特里克四级评估模式的一级评估是（）。
根据测绘成果管理条例，使用财政资金以外的其他资金完成的测绘项目，负责汇交测绘
材料一“总有一天，到那时……所有的欧洲国家，无须去掉你们各自的特点和闪光的个性，都将紧紧地融合在一个高一级的整体里；到那时，你们将构筑欧洲的友爱关系.....
患儿男，母乳喂养，体重8kg，身长72cm，坐稳并能左右转身，能发简单的“爸爸”、“妈妈”的音节，刚开始爬行，其月龄可能是A.3~5月B.6~7月C.8~9
施工项目招标中，投标文件应当在初评阶段就予以淘汰的情形有（　　）。A.未按招标文件的要求予以密封的B.明显不符合技术标准要求的C.竣工期限超过招标文件要
根据《水利水电工程标准施工招标文件》，经评审的最低投标价法中，对于投标报价正确的是（）。A.无须经过计算性自述错误检查B.属于初步评审的范围C.需要进行
某造纸厂排放的污水给当地的居民生活带来了很大的不利，当地居民纷纷向市环保局投诉要求拆除该造纸厂。市环保局遂以造纸厂排污超过国家标准为由作出罚款2万元的处罚...
纳税人于2018年5月12日销售不动产在建工程，此时账上待抵扣进项税额为12万元，则5月份的会计处理是（　）。A、借：应交税费——应交增值税（进项税额）　12万

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有关药品包装的叙述正确的是A:内包装系指直接与药品接触的包装B:外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C:非处方药药品标签上必须

药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传

制订药品质量标准应遵循的原则是A:检验方法应准确、灵敏、快速、简便B:限度要求应根据我国生产能达到的实际水平C:要有针对性地制订质量标准条目D:必须坚持质

药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP

药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别

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在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A:性状B:鉴别C:检查D:含量测定E:类别

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下列关于招标控制价的说法中，正确的是（）。

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