首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以
恬恬
2019-12-17
53
问题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下关于提交定期风险评价报告的说法,错误的是
选项
A.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构B.第一类医疗器械的报告由持有人留存备查C.获得延续注册的医疗器械,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告D.获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告,由持有人留存备査
答案
A
解析
考查医疗器械不良事件监测和再评价。注意医疗器械的定期风险评价报告与药品定期安全性报告不同,医疗器械上市许可持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。而对于药品来说则分国产和进口药品,国产药品在监测期内的每满一年提交一次,在监测期外的,每5年提交一次;进口药品则是5年内的每满一年提交一次,5年外的,每5年提交一次。选项A与药品混淆了。故答案为A。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/NIMEKKKQ
相关试题推荐
根据中国国家标准《风险管理——术语》中关于风险的定义,说法正确的是()。?
根据我国《证券交易所管理办法》的规定,()是证券交易所的最高权力机构?
根据《公司法》规定,股份有限公司向发起人、法人发行的股票,应当为()。?
场外交易市场的英文缩写是()。?
根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列()情形的,不得公开发行证券
证券市场的基本功能包括()。 ①筹资功能 ②资本定价功能 ③投资功能
以下关于中央银行货币政策对证券市场影响的论述,正确的有()。 ①如果中央银行
下列关于新中国成立以来金融市场发展中一些事件的表述中,错误的有()。 ①我国
报价驱动也被称为做市商市场,其特点有() ①证券交易价格由买方和卖方的力量直
在银行间债券市场的点击成交交易方式下,最低交易量为券面总额()万元。?
随机试题
具有“主水”功能的脏是 A、肝 B、心 C、脾 D、肺 E、肾
某客户持有面值为100万元的商业票据,距离到期期限还有30天,因资金问题,到银行
A企业在2014年进行投资购买国库券,管理该国库券的会计人员因故离职,在移交点收
空调与通风系统检测要点包括( )。 A、空调系统的新风量、送风量的大小
长期应用苯妥英钠的不良反应有
下列不属于贷款发放审查中担保落实情况内容的是( )。A.是否已按要求进行核保B.担保人的担保资料是否完整、合规、有效C.抵(质)押物保险金额是否覆盖信贷业
食品营养强化剂的使用目的是A.改善食品品质B.增强食品功能C.增进食品色香味D.延长食品保质期E.弥补食品的营养缺陷
供给水平的变动引起均衡价格()。A:同方向变动B:反方向变动C:不变动D:无规律变动
对房地产开发公司进行土地增值税清算时,可作为清算单位的是( )。 A.规划申报项目B.审批备案项目C.商业推广项目D.设计建筑项目
关于金融资产的分类,下列说法中不正确的有( )。 A.权益工具投资的合同现金流量并非来源于本金和利息的支付,不能划分为以摊余成本计量的金融资产B.如果某