根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B. 药品说明书中禁止

admin2020-12-24 51

问题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

选项 A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

答案D

解析注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

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新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
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为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
分子结构中的17β-羧酸酯基水解成17β-羧酸后，药物活性丧失，也避免了产生皮质激素全身作用的平喘药是A:氨茶碱B:曲尼司特C:孟鲁司特D:醋酸氟轻松E

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