首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
tikufree
2019-12-17
60
问题
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
选项
A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
答案
B
解析
仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故选B。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/QafsKKKQ
相关试题推荐
下列说法属于当代儿童观的是( )。
在幼儿教育改革的背景下,我国幼儿园办园体制也进行了改革,目前我国的幼儿园办园体制
简述改革开放以来,我国幼儿教育事业改革主要包括哪些方面。
受到市场经济和体制改革的影响,我国幼儿园的办学体制和投资体制逐渐呈现多元化的趋势
有关教育的描述错误的是( )。
下列关于幼儿神经系统特点说法错误的是( )。
以下关于口吃的说法错误的是( )。
下面关于信息检索的作用.说法错误的是( )。
下列关于《伊索寓言》的说法错误的是( )。
下列文学常识描述错误的一项是( )。
随机试题
电力、燃气及水生产和供应业属于()。
对于教师道德的调节功能,以下说法正确的是
心理咨询师要学会区别依赖与移情,这里所说的移情主要指的是()单选
保荐期限从中国证监会正式受理公司申请文件到核准为尽职推荐阶段,其后为持续督导阶段
动产质押合同出质人和质权人应当以()订立动产质押合同。 A.口头形式
子宫脱垂最主要的病因是A长期腹压增加B先天发育异常C分娩损伤和产褥早期体力劳动D长期慢性咳嗽E缺乏雌激素
乙酰半胱胺酸可用于A:浓稠痰液过多的急、慢性支气管炎急性发作B:对乙酰氨基酚中毒的解救C:环磷酰胺引起的出血性膀胱炎的治疗D:痛风急性发作E:骨质疏松症
建筑装饰装修材料按照其材质的不同,可以分为( )。A、有机和无机纤维类B、金属和非金属类C、无机胶凝材料类D、无机复合材料类E、地面装饰材料
关于钢筋混凝土梁桥支架施工的说法,正确的有()A:支架预拱度设置应考虑地基的非弹性沉陷B:支架应根据荷载大小确定是否需要预压C:支架预拱度一般按二次抛物线设
共用题干 某大型流通企业2011年年销售收入为1亿元,经过董事会商议,打算就2011年净利润进行分配,且还计划在2012年投资建造一新项目。预计该新项目...