关于Ⅱ期临床试验的正确说法是

昕玥2019-12-17 61

问题关于Ⅱ期临床试验的正确说法是

选项 A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例C.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于200例D.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于200例

答案A

解析Ⅱ期临床试验，治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行。

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