医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A:20例 B:40例 C:60例 D:80例 E:100例

admin2020-12-24 47

问题医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

选项 A:20例
B:40例
C:60例
D:80例
E:100例

答案C

解析

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应用羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）治疗高脂血症时，停药指标为肌痛，且肌酸磷酸激酶(CPK)值高于正常值上限（）A.2倍B.4倍C.6倍D.8倍
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十二指肠溃疡的发病点及临床表现主要有（）A.多数疼痛有节律性B.在夏季发病较多C.上腹痛多出现于餐后2?4hD.上腹痛多出现于餐后0.5~1hE.
评价阿司匹林抗血小板作用的终点研究是（）A.冠脉综合征B.美尼尔综合征C.更年期综合征D.震颤麻痹综合征E.心脑血管事件
在有效期内,一般条件下储存不会变质是对非处方药的（）A.标签说明书通俗易懂的要求B.应用方便的要求C.疗效确切的要求D.质量稳定的要求E.使
不属于药物经济学研究的服务对象是（）A.政府管理部门B.医疗服务供方C.医疗保险公司D.医生与患者E.药品检验机构
国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是（）A.保证供应B.中西药并重C.以西药为主D.国产优先E.非进口药
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