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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于 A、20~30例 B、
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于 A、20~30例 B、
shuhaiku
2020-05-20
48
问题
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于A、20~30例B、100例C、200例D、300例E、500例
选项
答案
D
解析
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,试验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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