杂环类药物是指分子结构中含有杂原子，该类药物种类很多，药理作用涉及各个方面。《中国药典》对该药的特殊杂质检查为A. 游离肼 B. 间氨基酚 C.间氣二萃胺

admin2020-12-24 63

问题杂环类药物是指分子结构中含有杂原子，该类药物种类很多，药理作用涉及各个方面。
《中国药典》对该药的特殊杂质检查为

选项 A. 游离肼
B. 间氨基酚
C.间氣二萃胺
D.对氨基酚
E. 对氨基苯甲酸

答案A

解析异烟肼的化学结构与维生素B6相似，竞争同一酶系或结合成腙，由尿路排出，降低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍而产生周围神经炎，故同服维生素氏预防。异烟肼中的游离肼主要是在制备时由原料引人，也可在贮存过程中降解产生。肼是一种诱变剂和致癌物质，因此国内外药典均要求对异烟肼原料药及其制剂中的游离肼进行限量检査。《中国药典》采用薄层色谱法检査游离肼，肼的检出灵敏度为0.1μg，控制的限量为0.02%。《中国药典》采用高效液相色谱法测定异烟肼的含量。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢齒酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。

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