2. 医药卫生
  3. 关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。A：采用双周期随机交叉试验设计 B：洗净期为药物的3-5个半衰期 C：整个采样时间至少7个半衰期 D：多剂量给药计划要连

关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。A：采用双周期随机交叉试验设计 B：洗净期为药物的3-5个半衰期 C：整个采样时间至少7个半衰期 D：多剂量给药计划要连

admin2020-12-24  60
问题 关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。
选项 A：采用双周期随机交叉试验设计
B：洗净期为药物的3-5个半衰期
C：整个采样时间至少7个半衰期
D：多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E：所用剂量不得超过临床最大剂量
答案A
解析生物利用度和生物等效性研究所得到的血药浓度或尿药浓度数据最显著的特征之一就是个体差异大。为了克服个体差异对试验结果的影响，通常是让同一受试者，于不同时期服用受试制剂和标准参比制剂。对于两个制剂，即一个为受试制剂T，另一为标准参比制剂R，通常采用双周期的交叉试验设计，以抵消实验周期可能对实验结果的影响，即将受试者随机等分成两组，一组先服用受试制剂，后服用标准参比制剂；另一组先服用标准参比制剂，后服用受试制剂。两个周期至少要间隔药物的5～7个半衰期，通常间隔1～2周。故A正确。
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