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下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是 A、根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附
下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是 A、根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附
题库总管
2020-05-20
62
问题
下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是A、根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂B、饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积C、贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象D、糖浆剂一般应澄清,不允许有少量摇之易散的沉淀E、糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定
选项
答案
D
解析
糖浆剂的质量要求糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积,或将原料药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时过滤。根据需要可加入适宜的附加剂,如需加入抑菌剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,且不影响成品的稳定性,
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