负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.卫生部 B.省级药品监督管理部门 C.省级卫生部门 D.国家食品药品监督管理局 E.由省级卫生部门审核同意后，报同

admin2020-12-24 46

问题负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

选项 A.卫生部
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生部门
D.国家食品药品监督管理局
E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

答案E

解析医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:
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