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金融经济
《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )
《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )
Freeti
2019-12-17
67
问题
《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )
选项
答案
E
解析
加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。
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