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金融经济
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的
书海库
2019-12-17
71
问题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为
选项
<P>A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日</P>
答案
C
解析
为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起,作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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