国家对新药生产实行A. 特殊管理制度 B. 中药品种保护制度 C. 分类管理制度 D. 批准文号管理制度

admin2020-12-24 62

问题国家对新药生产实行

选项 A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度

答案D

解析生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

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药品召回的主体是A．药品使用单位B．药品研究机构C．药品生产企业D．药品经营企业
药品生产企业应当具备的条件不包括A．具有适当资质并经过培训的人员B．足够的厂房和空间C．新药研发的团队和仪器设备D．经过批准的生产工艺规程
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A．生物制品B．中药饮片C．非处方药D．中成药
药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A．采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B．立即停止销售C．通知药品生产企业或者供货商
乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是A．自种．自采．自用需特殊加工炮制的中草药B．将自种的中草药加工成中药制剂
下列药品广告发布行为，符合规定的是A．某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B．某药厂以其生产的非处方药“
我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A．中药材市场经营者应完善购进记录．验收．储存．运输．调剂．临方炮制等过程的管理制度和
属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A．阿片生物碱类止痛剂B．利尿剂C．抗肿瘤药物D．蛋白同化制剂
设定和实施行政许可的原则不包括A．便民和效率原则B．权利与义务对等原则C．信赖保护原则D．公开．公平．公正原则
可以从城乡集贸市场购进的是A．国内供应不足的药品B．中药饮片C．国外生产的血液制品D．未实施批准文号管理的中药材

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肾病综合征最基本、重要病理生理机制是A.肾小管重吸收蛋白不足B.肝脏合成白蛋白不足C.血浆蛋白分解代谢增强D.大量蛋白尿从尿中去失E.蛋白质摄入不足
药材射干的性状特征为A:纺锤形，表面灰黄色，上部环节突起，有圆形微凹的须根痕B:表面黄棕色，有稀疏的纵纹C:质硬，断面黄色，颗粒性D:质脆，易折断，断面黄
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