新药生产申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 53

问题新药生产申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案C

解析

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药
又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据
患者可自行判断购买的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

随机试题

（78-80题共用备选答案） A．指导性策略 B．培训性策略 C．教育性策
间接DR中，位于FPD顶层的是 A．非晶硒 B．碘化铯 C．钨酸钙 D．
以下说法不是指导员工寻觅职业锚步骤的是()。 A．收集个体的具体资料 B．
138、智能终端在任何网络运行工况流量冲击下，装置均不应死机或重启，不发出错误
不良贷款早期预警信号中，属于宏观方面的是（）。
四年级有4个班，不算甲班其余三个班的总人数是131人；不算丁班其余三个班的总人数是134人；乙、丙两班的总人数比甲、丁两班的总人数少1人，...
防烟楼梯间通向其前室的门应为()。A.甲级防火门B.乙级防火门C.丙级防火门D.推闩式平开门
异烟肼的鉴别方法有A.红外光谱法B.与香草醛反应生成黄色结晶，熔点为228?231℃C.与氨制硝酸银试液反应，应产生气泡与黑色沉淀D.在酸性条件下加热后，
()是指由于外汇汇率的变动而引起的企业资产负债表中某些外汇资金项目金额变动的可能性。A:会计风险B:经济风险C:储备风险D:交易风险
数量金额式账簿的收入、发出和结存三大栏内，都分设______三个小栏。A.数量B.种类C.单价D.金额

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按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品

在中医药理论指导下，按规定处方和制法大量生产，有特有名称、标明功能主治、用法用量和规格的药品是A.药品B.剂型C.制剂D.调剂E.中成药

又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥

《药品管理法》规定，实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂E.中药

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.

擅自添加防腐剂的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报

符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据

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间接DR中，位于FPD顶层的是 A．非晶硒 B．碘化铯 C．钨酸钙 D．

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138、智能终端在任何网络运行工况流量冲击下，装置均不应死机或重启，不发出错误

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异烟肼的鉴别方法有A.红外光谱法B.与香草醛反应生成黄色结晶，熔点为228?231℃C.与氨制硝酸银试液反应，应产生气泡与黑色沉淀D.在酸性条件下加热后，

()是指由于外汇汇率的变动而引起的企业资产负债表中某些外汇资金项目金额变动的可能性。A:会计风险B:经济风险C:储备风险D:交易风险

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