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医药卫生
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。A. 药品生产许可 B. 药品临床研究许可 C. 药品经营许可 D. 药品上市许可
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。A. 药品生产许可 B. 药品临床研究许可 C. 药品经营许可 D. 药品上市许可
admin
2020-12-24
64
问题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。
选项
A. 药品生产许可
B. 药品临床研究许可
C. 药品经营许可
D. 药品上市许可
答案
ABCD
解析
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等。
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