药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的A:15日内 B:3日内 C:半年内 D:1年内 E:5年内

admin2020-12-24 77

问题药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限，应在发现之日起的

选项 A:15日内
B:3日内
C:半年内
D:1年内
E:5年内

答案A

解析

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企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿B:及时回收药品，然后销毁药品C:立即销毁药品D:向有关管理部门报告，并及时追
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《药品管理法》B:《处方管理办法》C:《药品生产质量管理规范》D:《处方药与非处方药分类管理办法》E:
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B:负责制定药品不良反应监测标准C:承办国家药品不良反应监测信
开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A:国家食品药品监督管理总局B:省级药品监督管理局C:县级药品监督管理局D:市级药品监督管理局E:地区药品监督
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批
红花的不良反应是A:致突变B:流产C:肝毒性D:肾毒性E:中枢系统不良反应
婴幼儿用药需慎重，其原因主要在于A:体重轻B:对药物代谢能力差C:对药物排泄能力差D:药后反应较隐蔽E:各器官系统发育不全
酸枣仁产生不良反应的主要成分是A:挥发油B:有机酸C:三萜类物质D:黄酮类物质E:多糖
关于水蛭抗凝血作用的原理叙述正确的是A:水蛭素与凝血酶以共价的形式紧密结合成不可逆复合物B:阻止凝血酶催化的凝血反应及凝血酶诱导的血小板激活反应C:通过加快
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