首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管
admin
2020-12-24
49
问题
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
选项
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
答案
E
解析
本组题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。故14题选E。药品包装、标签、说明书必须根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定印制。故16题选E。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故17题选E。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故15题选C。药品包装的管理属考试的重点,考生应明确药品包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由国务院药品监督管理部门监管,而医疗机构制剂包装(包括包装材料和容器)、标签、说明书均由省级药品监督管理部门监管。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/d8waKKKQ
相关试题推荐
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的A.为假药B.按假药论处C.为劣药D.按劣药论处
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料A.2011年10月B.2013年1
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日...
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料A.国家药品监督管
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数为查看材料A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于
某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处
随机试题
下列关于工程量清单的表述中,不正确的是()。
堤防工程中的堤身用机带碾磙或振动碾压实时,碾迹搭压宽度应大于()cm。
溃疡性结肠炎的病理损害开始的部位是
根据《国务院关于投资体制改革的决定》,实施核准制的项目,企业应向政府主管部门提交()。A.项目建议书B.项目可行性研究C.项目申请报告D.项目开工报告
[词汇与结构]Iwon'tmakethe_______mistakenexttime.
依据《普通高中音乐课程标准(实验)》基本理念,按照下列要求进行教学设计。 教学对象:选修“音乐与舞蹈”模块的学生 教学内容:“走进维吾尔族舞蹈世界”...
《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是A.GAPB.GSPC.GMPD.GLPE.GCP
对客户信息的获取、记录、储存、分析和利用的一系列活动,就是( )。A、客源开拓B、客源分析C、客源利用D、客源信息管理
房地产经纪信息直接作用于房地产经纪活动的过程之中,而这种活动是人们有意识、有目的的自觉行为,因此它具有比其他信息更明显的( )特征。A.目的性B.专业性C