2. 医药卫生
  3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C:在

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C:在

admin2020-12-24  50
问题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
选项 A:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C:在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D:经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
答案A
解析本题考查药品生产行为管理。(1)药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故B错。(2)中药饮片必须按照国家药品标准炮制：国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故E错。(3)经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故D错。(4)超过有效期的药品为劣药，C明显错误。故选A。此题综合性强，考生需要全面掌握药品生产行为的管理。
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