进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当

shuhaiku2019-12-17  27

问题 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,应当

选项 A.报告新的和严重的不良反应B.报告新的不良反应C.报告严重的不良反应D.每五年报告一次E.报告该药品的所有不良反应

答案A

解析新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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