国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化

Loveyou2020-05-20 49

问题国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，关于中药复方制剂申请上市，下列符合实施简化注册审批条件的是A、处方中含有配伍禁忌B、采用现代高科技方法制备C、制成颗粒剂的汤剂D、适用范围涉及传染病

选项

答案C

解析符合以下条件的，实施简化注册审批：①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有"剧毒""大毒"及经现代毒理学证明有毒性的药味；②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；③制备方法与古代医籍记载基本一致；④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/gezpKKKQ

相关试题推荐

随机试题

国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化

依据《生产安全事故报告和调查处理条例》的规定，一般事故应上报至（）安全生产监督管

根据《特种设备安全监察条例》的规定，国家对特种设备的安全监察对象、内容、程序和监

从事烟花爆竹批发的企业，应当具备的条件有（）。 A.有符合国家标准的经营场所和

根据《危险化学品安全管理条例》规定，生产、储存危险化学品的企业，应当委托具备国家

依据《危险化学品安全管理条例》的规定，下列关于负有安全监管职责的部门进行监督检查

安全生产监督管理部门在履行职业病防治监督检查职责时，有权采取的措施包括（）。

依据《职业病防治法》的规定，下列关于职业病病人享受国家规定的职业病待遇的说法，正

依据《突发事件应对法》的规定，国家将自然灾害、事故灾难和公共卫生事件的预警级别，

依据《突发事件应对法》规定，国家应当建立健全突发事件应急预案体系，突发事件应急预

陈某承包经营电镀厂，未按照国家标准为电镀设备安装漏电保护装置，导致两名工人作业时

对于理财规划师而言，掌握好统计学基础知识是基本的要求，下面有关统计学的说法错误的

濒死期患者临终阶段的心理反应，一般排列顺序为 A、否认期、抑郁期、协议期、愤怒

水泥混凝土配合比设计，对使用原材料的要求是()。

下列不属于经营风险的体现的是（）。

上述反佐药涵义的表述，正确的是

非系统性风险的别称不包括(　)。

选择零售商业物业承租商时首先要考虑的因素是()。

根据资料，下列表述中正确的一项是：() A.2010年，环渤海地区海洋生产总值占全国的比重超过40% B.2011年，环渤海地区海洋生产总值占海洋根据资

人力资本理论说明了（） A.教育对经济发展的促进作用B.经济发展水平对教育的制约作用 C.政治对教育的制约作用D.教育对科学技术的促进作用

（）年，英国伊丽莎白一世颁布了世界上第一部有关社会保障的完备法案-《济贫法》。A.1501B.1502C.1601D.1602

国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化

依据《生产安全事故报告和调查处理条例》的规定，一般事故应上报至（）安全生产监督管

根据《特种设备安全监察条例》的规定，国家对特种设备的安全监察对象、内容、程序和监

从事烟花爆竹批发的企业，应当具备的条件有（）。 A.有符合国家标准的经营场所和

根据《危险化学品安全管理条例》规定，生产、储存危险化学品的企业，应当委托具备国家

依据《危险化学品安全管理条例》的规定，下列关于负有安全监管职责的部门进行监督检查

安全生产监督管理部门在履行职业病防治监督检查职责时，有权采取的措施包括（）。

依据《职业病防治法》的规定，下列关于职业病病人享受国家规定的职业病待遇的说法，正

依据《突发事件应对法》的规定，国家将自然灾害、事故灾难和公共卫生事件的预警级别，

依据《突发事件应对法》规定，国家应当建立健全突发事件应急预案体系，突发事件应急预

陈某承包经营电镀厂，未按照国家标准为电镀设备安装漏电保护装置，导致两名工人作业时

对于理财规划师而言，掌握好统计学基础知识是基本的要求，下面有关统计学的说法错误的

濒死期患者临终阶段的心理反应，一般排列顺序为 A、否认期、抑郁期、协议期、愤怒

水泥混凝土配合比设计，对使用原材料的要求是()。

下列不属于经营风险的体现的是（）。

上述反佐药涵义的表述，正确的是

非系统性风险的别称不包括( )。

选择零售商业物业承租商时首先要考虑的因素是()。

根据资料，下列表述中正确的一项是：() A.2010年，环渤海地区海洋生产总值占全国的比重超过40% B.2011年，环渤海地区海洋生产总值占海洋根据资

人力资本理论说明了（） A.教育对经济发展的促进作用B.经济发展水平对教育的制约作用 C.政治对教育的制约作用D.教育对科学技术的促进作用

（）年，英国伊丽莎白一世颁布了世界上第一部有关社会保障的完备法案-《济贫法》。A.1501B.1502C.1601D.1602

非系统性风险的别称不包括(　)。