某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的

admin2020-12-24 63

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

选项 A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

答案C

解析

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与用药目的无关，且对患者不利的作用A.副作用B.毒性反应C.治疗作用D.不良反应E.变态反应
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按来源分A.一般杂质，特殊杂质B.无机杂质，有机杂质C.生产中杂质，贮藏杂质D.信号杂质，害性杂质E.生物杂质，化学杂质杂质按下列分类方法分为
按性质分A.一般杂质，特殊杂质B.无机杂质，有机杂质C.生产中杂质，贮藏杂质D.信号杂质，害性杂质E.生物杂质，化学杂质杂质按下列分类方法分为
少数患者首次用药出现首剂效应的药物是A.地高辛B.卡托普利C.哌唑嗪D.氨氯地平E.美托洛尔
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