境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。A.国家药品监督管理部门 B.设区的市级（食品）药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 D

admin2020-12-24 55

问题境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。

选项 A.国家药品监督管理部门
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

答案A

解析进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

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