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进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报
进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报
admin
2020-12-24
63
问题
进口满5年以上的药品
选项
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次
答案
D
解析
首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品,自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告;超过5年的,每5年报告一次。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ir4aKKKQ
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