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3、A.20~30例 B.主要病种≥100例 C.≥300例 D.常见病≥
3、A.20~30例 B.主要病种≥100例 C.≥300例 D.常见病≥
恬恬
2020-05-20
5
问题
3、A.20~30例B.主要病种≥100例C.≥300例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
选项
(1)Ⅰ期临床试验样本数为
答案
A
解析
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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