2. 医药卫生
  3. 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负

admin2020-12-24  77
问题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
选项

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

答案C
解析本组题考查GMP认证。GMP认证分为国家级和省级两级认证。国务院药品监督管理部门负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作。省级人民政府药品监督管理部门负责其余药品生产企业的认证工作。故选CCD。此考点以配伍选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用“国局主（注）张放生，省局认证其他”口诀准确记忆。
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