医疗机构配制的制剂必须取得A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 D

admin2020-12-24 9

问题医疗机构配制的制剂必须取得

选项 A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

答案D

解析《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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生物药剂学中所指的剂型因素不包括A.贮存条件B.药物的理化性质C.制剂的处方组成D.用药后的个体差异E.片剂、胶囊剂等剂型
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