首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为A.7日B.15日C.30日D.3个月E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
admin
2020-12-24
63
问题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
选项
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
C
解析
本题考查《药品经营许可证》的有效期及变更,《医疗机构制剂许可证》有效期及变更。《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。故19题选E。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故18题选C。《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。故20题选E。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故21题选C。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》的有效期及变更以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据“三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日”口诀准确记忆。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/n0waKKKQ
相关试题推荐
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供...
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,应当依法从重处罚的是A.医疗机构知道
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品
从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业
处方药可以申请转换为非处方药的是A.监测期内的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用于全身的抗菌药D.避孕药
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括A.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.
应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年
随机试题
资产评估中,商标权的评估指的是()。 A.未注册商标专用权评估 B.注册商标
非整体式拱涵基础的适用条件是()。
关于集体合同特征的说法,正确的是( )。
欧元区永久性救助工具——\"欧洲稳定机制规定,救助资金只提供给欧元区成员国政府。当
伤寒的主要病变特点是 A皮肤玫瑰疹 B肠道病变 C脾肿大 D外周血中
到工厂进行参观访问属于()。 A.模象直观B.形象直观 C.感知直观D.实物直观
强调成熟机制对人的发展起决定作用的是()A.弗洛伊德B.威尔逊C.格塞尔D.皮亚杰
麻疹的传播途径是A:呼吸道传播B:虫媒传播C:血液传播D:消化道传播E:皮肤接触传播
患者女,40岁。因持续胸痛1天就诊。10天前曾发热伴咳嗽。查体:BP120/70mmHg,心界不大,心率84次/分,律齐,胸骨左缘第3、4肋间可闻及性质粗...
用推土机回填管沟,当无倒车余地时一般采用()。A.沟槽推土法B.斜角推土法C.下坡推土法D.分批集中,一次推土法